HS Nutra Co., Ltd. (раніше відома як Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) має ліцензію на виробництво лікарських засобів для API натрію хондроїтин сульфату (активний фармацевтичний інгредієнт). Стандарти якості для всіх серій продуктів були зареєстровані та зареєстровані як корпоративні стандарти. Компанія створила власну лабораторію контролю якості продукції для контролю якості продукції, регулярно надсилає зразки стороннім лабораторіям для тестування та видає сертифікати для довідки клієнтам.

Система управління якістю компанії сертифікована NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients), а також ISO 9001 та ISO 22000.

Відділ якості складається з низки ліцензованих фармацевтів та інженерів з професійним досвідом у сфері управління якістю для фармацевтичних підприємств, які відповідають за створення, впровадження та підтримку системи управління якістю компанії. Відділ має повний розподіл функцій між QA (забезпечення якості) та QC (контроль якості).

Наша внутрішня лабораторія контролю якості оснащена комплексними можливостями фізикохімічного та мікробіологічного тестування та може проводити тести відповідно до стандартів якості, включаючи GB (національні стандарти), ChP (Китайська фармакопея), USP (Фармакопея США) та EP (Європейська фармакопея).

Так, HS Nutra Co., Ltd. є ліцензованим виробником API сульфату хондроїтину. Ми маємо чинну ліцензію на виробництво лікарських засобів і ведемо основний файл FDA США (DMF No 26474). Наші продукти виготовляються в середовищі, що відповідають cGMP, і відповідають стандартам USP, EP та CP для фармацевтичних і нутрацевтичних застосувань.

Так. HS Nutra Co., Ltd. офіційно подала Drug Master File (DMF) для свого хондроїтинсульфату до FDA США.

Так. HS Nutra Co., Ltd. сертифікована як акредитований іноземний виробник Міністерством охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення Японії з 2010 року. Наші підприємства та виробничі процеси відповідають суворим вимогам щодо постачання фармацевтичних інгредієнтів на японський ринок, а наша продукція відповідає стандартам Японської фармакопеї (JP).

Наші основні продукти, включно з хондроїтинсульфатом і глюкозаміном, виробляються відповідно до або перевищують такі міжнародні фармакопейні стандарти:

● USP (Фармакопія Сполучених Штатів)

● EP (Європейська фармакопея)

● BP (Британська фармакопея)

● CP (Китайська фармакопея)

Ми надаємо детальний Сертифікат аналізу (COA) для кожної партії для підтвердження цих стандартів.

Так. Ми сертифіковані NSF-GMP, що свідчить про наше суворе дотримання чинних Добрих виробничих практик FDA США (cGMP) для дієтичних добавок (21 CFR Частина 111 та Частина 117). Наші виробничі потужності також успішно пройшли аудити на місці FDA США, гарантуючи, що наша продукція відповідає найвищим стандартам безпеки для міжнародного експорту.

HS Nutra Co., Ltd. (раніше Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)надає великого значення науковим інноваціям та інвестиціям у НДДКР.

Вона має професійну команду досліджень і розробок із експертизою в молекулярній біології, клітинній біології та фармації.

Центр досліджень і розробок здатний самостійно завершити весь процес розробки нових продуктів — від лабораторних випробувань, пілотного виробництва до масштабного виробництва.

Компанія послідовно реалізувала 10 науково-дослідних проєктів на національному, провінційному та муніципальному рівнях, зокрема один проєкт Фонду інновацій Міністерства науки і технологій Китаю та один великий науково-технічний проєкт провінції Чжецзян.

Абсолютно. HS Nutra надає повний спектр підтримки, включаючи індивідуальні дослідження та розробки, лабораторні пілотні випробування та масштабне виробництво. Наша професійна команда R&D, очолювана експертами галузі, тісно співпрацює з клієнтами для розробки індивідуальних формул і специфікацій, забезпечуючи плавний і надійний перехід від початкової концепції до глобального масового виробництва.